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3分钟了解微型移液器的适用范围及应用注意事项

发布时间: 2021-03-26  点击次数: 94次

    微型移液器适用于西林瓶、输液瓶、输液软袋、BFS塑料安瓿等多种包装形式,也适用于真空衰减、高压放电、激光顶空等多种检漏方法。

    塑料包装形式比如BFS塑料安瓿和输液软袋,如果用其他阳性样品制备方式,比如激光打孔方式,会影响真空衰减等依赖抽真空的检漏方法的测试数据,这是因为,在塑料包材上激光打孔后,抽真空检测时,孔会变形,使得泄漏率或孔径发生改变,进而影响测试数据。针对BFS塑料安瓿和输液软袋等塑料包装形式,用微型移液器是比较理想的选择。

    微型移液器用于玻璃安瓿瓶时,需要先在玻璃上钻个大孔,再将微型移液器植入,然后在微型移液器的周围点胶密封。需要注意的是,胶水尽量选择凝固速度快、粘合牢固不易脱落的胶水。如果是西林瓶、输液瓶等含有胶塞的包装,可以先在胶塞上打个大孔,然后将移液器植入胶塞。用于BFS包装时,由于孔径较小的移液器的*很细长,而BFS包装的内腔较小,需要评估移液器植入后*是否会碰到包材内壁,使得移液器*破损,必要时,可以将移液器倾斜一个角度植入到BFS包装内,以避免移液器*破损。移液器植入时,建议借助保护针头植入,避免*破损。另外,移液器植入后,也需要确认移液器周围是否泄漏,以避免对测试造成干扰。微型移液器用于在线和离线高压放电验证时,不建议反复使用,因为在测试后高压电可能会将移液器的*击穿,导致漏孔增大。

    微型移液器使用效果反馈:

    有第三方检测机构反馈,微型移液器若用于微生物挑战,实验效果较好,这是由于微型移液器的*实际孔径和名义漏孔比较接近,在测试过程中,如果试验操作控制得好,可以取得较好的效果。国内也有不少药企和第三方检测机构将微型移液器用于真空衰减等方法的气漏验证,据说同样可以取得比较理想的试验结果。

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