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  • 西林瓶安瓿瓶都是玻璃材质的产品,作为医疗实验的常用工具其西林瓶打孔的需求也越来越精细,以往在玻璃瓶上打孔是一项有难度的加工,但现在激光技术越来越厉害,能在各种材料上打不同的孔。那么,西林瓶安瓿瓶微孔加工哪里有?其打孔的微孔精度能达到多小呢?...

  • 密封性真空衰减设备采用真空压力衰减法原理,适用于微量泄漏检测、密闭容器完整性检漏,如西林瓶、安瓿瓶等液体/冻干的小瓶以及其他含有液体的包装(无论柔软还是坚硬的)等的完整性验证,也称为为微泄漏密封性测试仪、真空衰减法密封测试仪、无损密封性测试...

  • CDE近期发布的《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》中,关于包装密封性检查方法验证章节指出,要重点关注方法灵敏度的考察,需设立阴性及阳性对照样品。阳性对照系指采用激光打孔、微管/毛细管刺入等方法制造已知泄漏孔隙的包装容...

  • 玻璃微量滴管又称胶帽滴管,它是用于吸取或滴加少量液体试剂的一种仪器。胶头滴管由胶帽和玻璃管组成。有直形、直形有缓冲球及弯形有缓冲球等几种形式。胶头滴管的规格以管长表示,常用为90mm、100mm2种。胶头滴管每滴为0.05ml。玻璃微量滴管...

  • 随着国家药监局对药物临床试验的规范化,推动了药物临床试验规范和质量的提升,所有药物都需经过容器密封完整性CCIT测试方可投入市场。容器密封性可采用物理完整性方法进行检测,并进行方法学验证,而容器则大多使用西林瓶。西林瓶还需微孔西林瓶打孔加工...

  • 关于CCIT阳性样品常见问题:1、激光打孔阳性样品能否重复利用,如何保存?由于阳性样品的孔径较小,容易堵塞,一般不建议重复利用;如样品用于确定性方法开发验证,未被破坏,可用于概率性方法(色水、微生物挑战)。如用于概率性破坏性方法,漏孔接触水...

  • 安瓿瓶打孔的优势是接近真实的缺陷(如裂缝),且不需要引入外来物质,如金属丝、软管或胶水。当前,在硬质玻璃或塑料组件的激光打孔可以小至2-3um,在软包装更厚的壁上是5-10um,更小的孔容易因操作、环境杂质、软包装壁变形等堵塞。安瓿瓶打孔的...

  • 微型移液器适用于西林瓶、输液瓶、输液软袋、BFS塑料安瓿等多种包装形式,也适用于真空衰减、高压放电、激光顶空等多种检漏方法。塑料包装形式比如BFS塑料安瓿和输液软袋,如果用其他阳性样品制备方式,比如激光打孔方式,会影响真空衰减等依赖抽真空的...

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